В ЧЕМ ОСОБЕННОСТЬ ВИВАРИЯ ПРОБИОТЕК?

Одна из ключевых особенностей нашей компании — наличие собственного современного вивария площадью 260 кв.м. для содержания лабораторных животных и постановки экспериментов.

Виварий соответствует СанПин, сертифицирован по GLP и работает по системе менеджмента качества с соблюдением стандартных операционных процедур (СОП).

Сотрудники вивария — ветеринарные врачи-исследователи с опытом более 5 лет, квалифицированные на работу с лабораторными животными для проведения доклинических исследований.
 
Все сотрудники прошли внешнее обучение по GLP, регулярно обучаются внутри компании и посещают тренинги для повышения квалификации в области организации и проведения доклинических исследований.

Как мы обеспечиваем качество исследований?

Качество и достоверность исследований зависят не только от соблюдения процедур протокола (плана) исследования, но и от условий содержания лабораторных животных.

РЕЗУЛЬТАТЫ ПРОВЕРОК ПОДТВЕРЖДАЮТ, ЧТО ВИВАРИЙ ПРОБИОТЕК СООТВЕТСТВУЕТ СанПин, А ОРГАНИЗАЦИЯ И ПРОВЕДЕНИЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ —  ПРАВИЛАМ GLP И ЕАЭС.
ico 1

Планировка по принципу «чистых помещений»

Виварий спроектирован по принципу  «чистых и грязных помещений». Сотрудники проходят в «чистую» зону через санпропускник.
Такое разделение обеспечивает исключение встречных или перекрестных потоков из «грязных» в «чистые» зоны. 
ico 9

Двойная очистка воздуха

Виварий оборудован приточно-вытяжной вентиляцией с 15-кратным обменом воздуха в час. При этом исключается перемещение потоков воздуха из «грязных» помещений в «чистые». Воздух перед подачей в помещения очищается через двойную систему фильтров.

ico 9

Соблюдение чистоты

Во всех помещениях ежедневно проводится дезинфекция поверхностей. Воздух обеззараживается с помощью ультрафиолетовых ламп. Для контроля чистоты регулярно берутся смывы на анализ.
 
Сотрудники вивария обеспечены технологической сменной формой и средствами защиты. 
ico 9

Строгий контроль

В помещениях для лабораторных животных обеспечены требуемые для их содержания условия микроклимата. 
 
Ведется постоянный контроль температуры и влажности, а также регулярно измеряется кратность воздухообмена, давление, содержание загрязняющих веществ, уровень шума и освещенности. Введен 12/12 часовой режим освещения помещений (день/ночь).
ico 9

Животные из одобренных питомников

Мы работаем с питомниками, которые соответствуют государственным требованиям, благополучны по инфекционным заболеваниям и гарантируют здоровье и генетический статус животных.

На каждую партию есть ветеринарное удостоверение.

ico 9

Современное оборудование

Виварий оснащен современным оборудованием для содержания лабораторных животных и выполнения исследования. Оборудование проходит поверку и периодическую калибровку.

При содержании животных мы строго
соблюдаем 3 принципа

foto 1

Ветеринарный контроль

При поступлении все животные проходят обязательный ветеринарный осмотр.

Для поддержания статуса здоровья лабораторных животных содержат в отдельных изолированных помещениях в зависимости от вида. Ветеринарный врач проводит регулярный осмотр.

korm krolik web

Особое питание

Животные получают полнорационный, сбалансированный, гранулированный комбикорм, который изготовлен в соответствии с национальными стандартами качества и отвечает государственным требованиям.

Вода очищается путем фильтрации в системе обратного осмоса и соответствует СанПиН.

foto 1

Раздельное содержание

Крысы и мыши содержатся в индивидуальных вентилируемых камерах, в которых подача и отвод воздуха изолированы от других камер. Благодаря этому в виварии исключен перенос инфекции.
 
Кролики и морские свинки содержатся в клетках открытого типа в отдельном помещении, оборудованном зоной карантина.

В итоге

ico 7
Исследования вашего препарата проводятся строго в соответствии с российскими регуляторными требованиями и международными рекомендациями.
ico 7
Вы не беспокоитесь о результате и получаете отчет в соответствии с требованиями Росздравнадзора, который принимают в Минздраве без замечаний.
ico 7
В любой момент можете обратиться к нам за бесплатной консультацией, в том числе по составлению регистрационного досье.

Кроме того, в ходе исследования мы можем предоставить Вам промежуточные экспериментальные данные, чтобы вы могли контролировать весь процесс исследования. При желании, Вы можете провести у нас аудит и оценить, как мы работаем.

Мы ничего не скрываем, готовы ответить на ваши вопросы и предоставить все документы.

ico 21
Позвоните нам по телефону +7 (916) 577-73-58, мы ответим на все ваши вопросы и уточним детали проекта.
ico 21
Или свяжитесь с нами по электронной почте:
vladimir.pisarev@probiotech.ru

Прямо сейчас →   knopka 1   knopka 2

КОНТАКТЫ

2019 10 24 112825

ОРГАНИЗАЦИЯ И ПРОВЕДЕНИЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

 
Наш адрес
111024, г. Москва, ул. 5-я Кабельная
д. 2-Б, стр. 1, офис 3-1
 
 
Телефон
+7 (916) 577-7358
 
 
Электронная почта
vladimir.pisarev@probiotech.ru

2021 © Группа компаний Пробиотек. Все права защищены.