В ЧЕМ ОСОБЕННОСТЬ ВИВАРИЯ ПРОБИОТЕК?

Одна из ключевых особенностей нашей компании — наличие собственного современного вивария площадью 260 кв.м. для содержания лабораторных животных и постановки экспериментов.

Виварий соответствует СанПин, сертифицирован по GLP и работает по системе менеджмента качества с соблюдением стандартных операционных процедур (СОП).

Сотрудники вивария — ветеринарные врачи-исследователи с опытом более 5 лет, квалифицированные на работу с лабораторными животными для проведения доклинических исследований.

Все сотрудники прошли внешнее обучение по GLP, регулярно обучаются внутри компании и посещают тренинги для повышения квалификации в области организации и проведения доклинических исследований.

Как мы обеспечиваем качество исследований?

Качество и достоверность исследований зависят не только от соблюдения процедур протокола (плана) исследования, но и от условий содержания лабораторных животных.

РЕЗУЛЬТАТЫ ПРОВЕРОК ПОДТВЕРЖДАЮТ, ЧТО ВИВАРИЙ ПРОБИОТЕК СООТВЕТСТВУЕТ СанПин, А ОРГАНИЗАЦИЯ И ПРОВЕДЕНИЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ — ПРАВИЛАМ GLP И ЕАЭС.

Планировка по принципу «чистых помещений»

Виварий спроектирован по принципу «чистых и грязных помещений». Сотрудники проходят в «чистую» зону через санпропускник.

Такое разделение обеспечивает исключение встречных или перекрестных потоков из «грязных» в «чистые» зоны.

Двойная очистка воздуха

Виварий оборудован приточно-вытяжной вентиляцией с 15-кратным обменом воздуха в час. При этом исключается перемещение потоков воздуха из «грязных» помещений в «чистые». Воздух перед подачей в помещения очищается через двойную систему фильтров.

Соблюдение чистоты

Во всех помещениях ежедневно проводится дезинфекция поверхностей. Воздух обеззараживается с помощью ультрафиолетовых ламп. Для контроля чистоты регулярно берутся смывы на анализ.

Сотрудники вивария обеспечены технологической сменной формой и средствами защиты.

Строгий контроль

В помещениях для лабораторных животных обеспечены требуемые для их содержания условия микроклимата.

Ведется постоянный контроль температуры и влажности, а также регулярно измеряется кратность воздухообмена, давление, содержание загрязняющих веществ, уровень шума и освещенности. Введен 12/12 часовой режим освещения помещений (день/ночь).

Животные из одобренных питомников

Мы работаем с питомниками, которые соответствуют государственным требованиям, благополучны по инфекционным заболеваниям и гарантируют здоровье и генетический статус животных.

На каждую партию есть ветеринарное удостоверение.

Современное оборудование

Виварий оснащен современным оборудованием для содержания лабораторных животных и выполнения исследования. Оборудование проходит поверку и периодическую калибровку.

При содержании животных мы строго
соблюдаем 3 принципа

Ветеринарный контроль

При поступлении все животные проходят обязательный ветеринарный осмотр.

Для поддержания статуса здоровья лабораторных животных содержат в отдельных изолированных помещениях в зависимости от вида. Ветеринарный врач проводит регулярный осмотр.

Особое питание

Животные получают полнорационный, сбалансированный, гранулированный комбикорм, который изготовлен в соответствии с национальными стандартами качества и отвечает государственным требованиям.

Вода очищается путем фильтрации в системе обратного осмоса и соответствует СанПиН.

Раздельное содержание

Крысы и мыши содержатся в индивидуальных вентилируемых камерах, в которых подача и отвод воздуха изолированы от других камер. Благодаря этому в виварии исключен перенос инфекции.

Кролики и морские свинки содержатся в клетках открытого типа в отдельном помещении, оборудованном зоной карантина.

В итоге

Исследования вашего препарата проводятся строго в соответствии с российскими регуляторными требованиями и международными рекомендациями.

Вы не беспокоитесь о результате и получаете отчет в соответствии с требованиями Росздравнадзора, который принимают в Минздраве без замечаний.

В любой момент можете обратиться к нам за бесплатной консультацией, в том числе по составлению регистрационного досье.

Кроме того, в ходе исследования мы можем предоставить Вам промежуточные экспериментальные данные, чтобы вы могли контролировать весь процесс исследования. При желании, Вы можете провести у нас аудит и оценить, как мы работаем.

Мы ничего не скрываем, готовы ответить на ваши вопросы и предоставить все документы.

Позвоните нам по телефону +7 (916) 577-73-58, мы ответим на все ваши вопросы и уточним детали проекта.

Или свяжитесь с нами по электронной почте:
vladimir.pisarev@probiotech.ru

Прямо сейчас →

В ЧЕМ ОСОБЕННОСТЬ ВИВАРИЯ ПРОБИОТЕК?

Как мы обеспечиваем качество исследований?

РЕЗУЛЬТАТЫ ПРОВЕРОК ПОДТВЕРЖДАЮТ, ЧТО ВИВАРИЙ ПРОБИОТЕК СООТВЕТСТВУЕТ СанПин, А ОРГАНИЗАЦИЯ И ПРОВЕДЕНИЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ — ПРАВИЛАМ GLP И ЕАЭС.

При содержании животных мы строго соблюдаем 3 принципа

В итоге

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ

При содержании животных мы строго
соблюдаем 3 принципа