Предлагаем полный комплекс услуг по организации и проведению доклинических и клинических исследований.

Все задачи – от разработки программы исследования до заключительного отчета – берем на себя.

Знакомые ситуации?

ico 1
Из-за ошибок
в дизайне не приняли отчет 
по исследованию
 
ico 2
Стоимость исследования
после получения разрешения
повысилась в 2 раза
ico 3
Из-за многочисленных
недоработок были сорваны
все сроки
ico 1
Из-за ошибок
в дизайне не приняли отчет
ico 2
Стоимость исследования
после получения разрешения
повысилась в 2 раза
ico 3
Из-за многочисленных
недоработок были сорваны
все сроки

Продолжать список неприятностей можно до бесконечности. Результат – потеря времени и средств и возможный отказ в регистрации препарата. Зачем рисковать?

Кто мы?

Пробиотек — многопрофильная группа компаний, которая основана в 2006 году. Наша основная цель — помощь фармацевтическим производителям в разработке и выпуске на рынок новых лекарственных препаратов.

Мы можем организовать и выполнить исследование препарата полного цикла.

Image
Собственная клиническая база и производственные площадки — виварий, биоаналитическая и клинико-диагностическая лаборатории.
Image
Cовременное оборудование для всех видов исследований.
Image

20 лет опыта и более 900 клинических и доклинических исследований

Image
Более 250 методик
биоанализа
Image
Свой отдел управления данными исследований и биостатистики, а также группа мониторинга клинических исследований.
Image
Квалифицированный персонал с многолетним опытом в исследованиях. 
Image
Бесплатная логистика исследуемых препаратов в клиники и транспортировка биообразцов в лабораторию.
Image
Система менеджмента качества, в соответствии с принципами GCP/GLP и требованиями стандарта ИСО 9001-2015.
Пробиотек объединяет 3 организации

Контрактно-исследовательская организация (КИО)

Организация доклинических, клинических исследований I-IV фазы и исследований биоэквивалентности (МЦ Пробиотек, г. Москва).

Клинический центр с аккредитацией Минздрава РФ

Проведение исследований биоэквивалентности и I фазы 
(МЦ Пробиотек, г. Серпухов).

Биоаналитическая лаборатория, клинико-диагностическая лаборатория и виварий

Анализ биообразцов и работа с лабораторными животными (НПЦ Пробиотек, г. Москва).

Что вы получаете, как клиент ГК Пробиотек?

ico 4

Исследования комплексно и без посредников

Вы работаете напрямую с компанией, которая организует и выполняет исследования, без посредников. Поручаете нам все задачи — от разработки дизайна исследования до принятия отчета в Минздраве.

ico 5

Положительный результат экспертизы отчета исследования

Ваш отчет составлен строго в соответствии с требованиями РФ с учетом правил ЕАЭС и международными стандартами GCP и GLP.
При возникновении вопросов мы отвечаем, предоставляем первичные данные и вносим дополнения бесплатно.

ico 6

Экономию бюджета

Наши цены выгоднее, чем у других. Вы не переплачиваете посредникам и получаете все услуги в одном месте. Доклинические исследования мы проводим в собственном виварии. Исследования I фазы и биоэквивалентности — в клиническом центре Пробиотек в г. Серпухове, а по II-IV фазам более 10 лет сотрудничаем со 106 центрами по всей России. Анализ плазмы и сравнительный тест кинетики растворения мы также выполняем в своей лаборатории.

Кроме этого, у нас есть свой отдел управления данными и биостатистики, а также группа мониторинга исследований.

ico 7

Бесплатный дизайн и консультации

При заказе любого исследования вы получаете дизайн и расчет сроков бесплатно. Мы сопровождаем вас до принятия отчета в Минздраве и бесплатно консультируем по составлению регистрационного досье.

ico 8

Сокращение сроков исследования

Сроки выполнения проекта у нас — значительно короче, чем у большинства других компаний. Например, дизайн мы разрабатываем за 3 дня после заявки, протокол — в течение 1 месяца. А исследование биоэквивалентности выполняем
за 3 месяца — это самый короткий срок среди всех предложений на рынке.

Выбор партнера для выполнения доклинических
и клинических исследований — серьезный шаг.

Для принятия решения необходимо получить информацию об опыте, возможностях компании и схеме работы.

О всех подробностях мы готовы рассказать вам на других страницах сайта.

Например, сейчас выберите интересующую услугу

knopka 1

knopka 1

knopka 3

knopka 4

knopka 5

Или →

knopka 1

2021 © Группа компаний Пробиотек. Все права защищены.