Почему вы можете нам доверять?
Нам доверяют:
С 2006 года мы работаем более, чем со 120 российскими и зарубежными производителями. Большинство из них стали постоянными клиентами.
Наши возможности:
у нас есть собственный виварий, клинический центр, клинико-диагностическая и биоаналитическая лаборатории.
ИССЛЕДОВАНИЙ
За все время работы мы организовали и провели более 900 исследований: доклинических, клинических, биоэквивалентности и сравнительных тестов кинетики растворения.
МЕСТО
В 2017 году клинический центр Пробиотек (г. Серпухов) занял 1-е место по количеству исследований биоэквивалентности в рейтинге АОКИ.
Мы прошли более 20 аудитов ведущих международных и российских фармацевтических компаний и 2 инспекции Росздравнадзора
Получили сертификат на соответствие системы менеджмента качества принципам GLP
Внедрили и совершенствуем систему менеджмента качества в соответствии с требованиями ИСО 9001-2015. Исследования проводим согласно принципам GCP и GLP.
По итогам 2020 г. Synergy Research Group компания Пробиотек заняла 2-е место в ТОП-5 CRO в России, Пробиотек уже четвертый год подряд входит в пятерку лидеров.
По итогам 2019 г. МЦ Пробиотек возглавил ТОП-15 Ассоциации Организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) по активности участия в исследованиях биоэквивалентности лекарственных препаратов.
Результат на все 100%
Ваше исследование организовано комплексно и на самом высоком уровне. Единственное, что нужно от вас - поставить нам задачу.
Все остальное мы берем на себя. Мы – компания полного цикла проведения исследований лекарственных препаратов.
Доклинические, клинические исследования I фазы и биоэквивалентности мы проводим на своей базе, по II-IV фазам исследований сотрудничаем с 106 крупными клиническими центрами по всей России.
Биоанализ и сравнительный тест кинетики растворения мы проводим в собственной лаборатории.
В нашей команде 86 человек. Каждый специализируется в своей сфере деятельности и имеет профильное образование. У нас ведут проекты специалисты с большим опытом в исследованиях, многие из них имеют ученые степени.
А кто занимается организацией и ведением ваших проектов?
С уважением к любому масштабу,
любому бюджету
Ваше исследование укладывается в заявленный бюджет. Вы понимаете, на что потрачены средства.
На начальном этапе мы обсуждаем смету и фиксируем бюджет на весь период работы. Вы уверены, что эта цифра не изменится до завершения исследования.
Наши цены ниже, чем у других, потому что мы сами проводим все этапы исследования, а не отдаем на аутсорсинг.
За счет большого количества проектов у нас низкие накладные расходы, поэтому мы можем предлагать вам более выгодные цены.
С нами вы экономите
И сделаем вам хорошую скидку, если вы планируете дальше заказывать у нас исследования.
А как оптимизируют бюджет ваши контрагенты?
Сокращаем сроки, гарантируем качество
Наша цель – не только качественно провести исследования, но и уложиться в срок или даже закончить раньше срока.
Мы проводим исследования на своих производственных площадках, у нас четко выстроены все процессы и налажено взаимодействие между подразделениями.
На все рабочие процедуры разработаны СОП, которым строго следуют все сотрудники.
Специалисты нашей биоаналитической лаборатории сами разрабатывают методики на основе высокоэффективной жидкостной хроматографии с минимальным временем анализа.
В НАШЕЙ БАЗЕ БОЛЕЕ 250 МЕТОДИК БИОАНАЛИЗА ДЛЯ РАЗНЫХ КЛАССОВ СОЕДИНЕНИЙ – ЭТО САМЫЙ БОЛЬШОЙ ПОКАЗАТЕЛЬ В РОССИИ.
Как правило, мы не разрабатываем с нуля новые методики, как другие, а используем собственные наработки. Проводим анализ быстрее и экономим ваш бюджет.
По II-IV фазам клинических исследований мы более 10 лет сотрудничаем с крупными клиническими центрами. Нас знают. Нам доверяют. У нас отлажена схема работы, и мы быстрее набираем пациентов, поэтому заканчиваем исследования точно в срок.
А как обстоят дела со сроками у ваших контрагентов?
Принятие отчета с первого раза
Только представьте. Все исследования проводятся правильно, отчет принимается с первого раза и совершенно без вашего участия. Вопросы к отчету тоже решаются без вас – мы полностью представляем ваши интересы в регуляторных органах.
ЗА 15 ЛЕТ РАБОТЫ МЫ НЕ ПОЛУЧИЛИ НИ ОДНОГО ОТКАЗА В ПРИНЯТИИ ОТЧЕТА В МИНЗДРАВЕ.
Почему мы работаем лучше других?
Для вас работают специалисты с опытом работы не менее 5-10 лет, а самый важный и рискованный этап – дизайн исследования – у нас разрабатывают медицинские писатели с опытом более 15 лет.
Они знают, как разработать дизайн для любого класса соединений.
Но главное, все исследования проводятся под строгим контролем директора – эксперта в фармакологической и фармакопейной отраслях.
Основатель компании Пробиотек – Владимир Писарев, кандидат химических наук, MBA.
Более 25 лет работал на руководящих должностях в сфере обращения лекарственных средств, в том числе ФГУП «Государственный научный центр по антибиотикам». Автор 93 научных публикаций в российских и зарубежных изданиях.
Мы постоянно отслеживаем изменения в законодательстве и предоставляем документы в соответствии с требованиями регуляторных органов. С нами вы застрахованы от ошибок!
А отчеты вашего контрагента принимают с первого раза?
НАМ ДОВЕРЯЮТ ЛИДЕРЫ РЫНКА
ЛИЦЕНЗИИ И СЕРТИФИКАТЫ
ЗАБУДЬТЕ О РИСКАХ И ЛИШНИХ РАСХОДАХ. МЫ ПРОВЕДЕМ НУЖНЫЕ ВАМ ИССЛЕДОВАНИЯ, ПОЛУЧИМ НА НИХ РАЗРЕШЕНИЯ И ПЕРЕДАДИМ ВАМ ОТЧЕТЫ. БЕЗ ОШИБОК И НАРУШЕНИЙ СРОКОВ. С ЭКОНОМИЕЙ ВАШЕГО БЮДЖЕТА.
У вас есть вопросы? Задайте их нам по телефону +7 (916) 577 7358.
А прямо сейчас →
