Почему вы можете нам доверять?

Сотрудничать с нами выгоднее,
чем обращаться к компаниям-посредникам
ico 1

Нам доверяют:

С 2006 года мы работаем более, чем со 120 российскими и зарубежными производителями. Большинство из них стали постоянными клиентами.

ico 1

Наши возможности:

у нас есть собственный виварий, клинический центр, клинико-диагностическая и биоаналитическая лаборатории.

ИССЛЕДОВАНИЙ

За все время работы мы организовали и провели более 900 исследований: доклинических, клинических, биоэквивалентности и сравнительных тестов кинетики растворения.

МЕСТО

В 2017 году клинический центр Пробиотек (г. Серпухов) занял 1-е место по количеству исследований биоэквивалентности в рейтинге АОКИ.

ico 1

Мы прошли более 20 аудитов ведущих международных и российских фармацевтических компаний и 2 инспекции Росздравнадзора

ico 1

Получили сертификат на соответствие системы менеджмента качества принципам GLP

ico 1

Внедрили и совершенствуем систему менеджмента качества в соответствии с требованиями ИСО 9001-2015. Исследования проводим согласно принципам GCP и GLP.

Результат на все 100%

Ваше исследование организовано комплексно и на самом высоком уровне. Единственное, что нужно от вас - поставить нам задачу.

Image

Все остальное мы берем на себя. Мы – компания полного цикла проведения исследований лекарственных препаратов.

Доклинические, клинические исследования I фазы и биоэквивалентности мы проводим на своей базе, по II-IV фазам исследований сотрудничаем с 106 крупными клиническими центрами по всей России.

Биоанализ и сравнительный тест кинетики растворения мы проводим в собственной лаборатории.

В нашей команде 86 человек. Каждый специализируется в своей сфере деятельности и имеет профильное образование. У нас ведут проекты специалисты с большим опытом в исследованиях, многие из них имеют ученые степени.

А кто занимается организацией и ведением ваших проектов?

С уважением к любому масштабу,
любому бюджету

Ваше исследование укладывается в заявленный бюджет. Вы понимаете, на что потрачены средства.
Image

На начальном этапе мы обсуждаем смету и фиксируем бюджет на весь период работы. Вы уверены, что эта цифра не изменится до завершения исследования.

Наши цены ниже, чем у других, потому что мы сами проводим все этапы исследования, а не отдаем на аутсорсинг.

За счет большого количества проектов у нас низкие накладные расходы, поэтому мы можем предлагать вам более выгодные цены.

С нами вы экономите

Например, получаете бесплатную разработку дизайна. И мы сами обеспечиваем логистику препаратов.
Кроме этого, можем сократить бюджет за счет более продуманного дизайна – снизить запас добровольцев или пациентов, оптимизировав число участников.

И сделаем вам хорошую скидку, если вы планируете дальше заказывать у нас исследования.

А как оптимизируют бюджет ваши контрагенты?

Сокращаем сроки, гарантируем качество

Наша цель – не только качественно провести исследования, но и уложиться в срок или даже закончить раньше срока.
Image

Мы проводим исследования на своих производственных площадках, у нас четко выстроены все процессы и налажено взаимодействие между подразделениями.

На все рабочие процедуры разработаны СОП, которым строго следуют все сотрудники.

Специалисты нашей биоаналитической лаборатории сами разрабатывают методики на основе высокоэффективной жидкостной хроматографии с минимальным временем анализа.

В НАШЕЙ БАЗЕ БОЛЕЕ 250 МЕТОДИК БИОАНАЛИЗА ДЛЯ РАЗНЫХ КЛАССОВ СОЕДИНЕНИЙ – ЭТО САМЫЙ БОЛЬШОЙ ПОКАЗАТЕЛЬ В РОССИИ.

Как правило, мы не разрабатываем с нуля новые методики, как другие, а используем собственные наработки. Проводим анализ быстрее и экономим ваш бюджет.

По II-IV фазам клинических исследований мы более 10 лет сотрудничаем с крупными клиническими центрами. Нас знают. Нам доверяют. У нас отлажена схема работы, и мы быстрее набираем пациентов, поэтому заканчиваем исследования точно в срок.

А как обстоят дела со сроками у ваших контрагентов?

Принятие отчета с первого раза

Только представьте. Все исследования проводятся правильно, отчет принимается с первого раза и совершенно без вашего участия. Вопросы к отчету тоже решаются без вас – мы полностью представляем ваши интересы в регуляторных органах.

ЗА 15 ЛЕТ РАБОТЫ МЫ НЕ ПОЛУЧИЛИ НИ ОДНОГО ОТКАЗА В ПРИНЯТИИ ОТЧЕТА В МИНЗДРАВЕ.

Почему мы работаем лучше других?

Image

Для вас работают специалисты с опытом работы не менее 5-10 лет, а самый важный и рискованный этап – дизайн исследования – у нас разрабатывают медицинские писатели с опытом более 15 лет.

Они знают, как разработать дизайн для любого класса соединений.

Но главное, все исследования проводятся под строгим контролем директора – эксперта в фармакологической и фармакопейной отраслях.

Руководитель Пробиотек – Владимир Писарев, кандидат химических наук, MBA.

Более 25 лет работал на руководящих должностях в сфере обращения лекарственных средств, в том числе ФГУП «Государственный научный центр по антибиотикам». Автор 93 научных публикаций в российских и зарубежных изданиях.

Мы постоянно отслеживаем изменения в законодательстве и предоставляем документы в соответствии с требованиями регуляторных органов. С нами вы застрахованы от ошибок!

А отчеты вашего контрагента принимают с первого раза?

НАМ ДОВЕРЯЮТ ЛИДЕРЫ РЫНКА

  • бренд1
  • gg
  • farmstd
  • egis
  • astraz
  • apotex
  • actavis
  • gr
  • gsk
  • izvarino
  • novartis
  • pfizer
  • pliva
  • ranbaxy
  • andoz
  • synthon
  • valenta
  • veropharm
  • zio

ЛИЦЕНЗИИ И СЕРТИФИКАТЫ

Image

ЗАБУДЬТЕ О РИСКАХ И ЛИШНИХ РАСХОДАХ. МЫ ПРОВЕДЕМ НУЖНЫЕ ВАМ ИССЛЕДОВАНИЯ, ПОЛУЧИМ НА НИХ РАЗРЕШЕНИЯ И ПЕРЕДАДИМ ВАМ ОТЧЕТЫ. БЕЗ ОШИБОК И НАРУШЕНИЙ СРОКОВ.  С ЭКОНОМИЕЙ ВАШЕГО БЮДЖЕТА.

У вас есть вопросы? Задайте их нам по телефону +7 (916) 577 7358.

А прямо сейчас →

knopka 1

knopka 2

КОНТАКТЫ

2019 10 24 112825

ОРГАНИЗАЦИЯ И ПРОВЕДЕНИЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

 
Наш адрес
111024, г. Москва, ул. 5-я Кабельная
д. 2-Б, стр. 1, офис 3-1
 
 
Телефон
+7 (916) 577-7358
 
 
Электронная почта
vladimir.pisarev@probiotech.ru

2021 © Группа компаний Пробиотек. Все права защищены.