ОТВЕТЫ НА ЧАСТЫЕ ВОПРОСЫ
Мы часто получаем вопросы от наших клиентов. Они чаще всего повторяются и поэтому, чтобы сэкономить ваше время, мы собрали ответы на одной странице.
Как быстро будет готов дизайн исследования?
Вы получите готовый дизайн исследования в течение 3 дней после заявки.
Сколько времени займет разработка протокола?
Как часто вы получали отказы на получение разрешения для проведения исследования в Минздраве?
Можете ли вы сами подать документы в Минздрав на получение разрешения для проведения исследования?
У вас есть собственные мониторы?
Можете ли вы проводить доклинические исследования с spf-животными?
Лабораторных животных из каких питомников вы используете?
Соблюдаете ли вы принципы GLP? Можете ли вы провести исследования в соответствии с правилами ЕврАзЭС (ЕАЭС)?
У вас собственный клинический центр? Сколько коек?
Сколько у вас клинических баз, с которыми вы работаете? Как быстро можете набрать пациентов на исследования?
Можем ли мы приехать к вам на ко-мониторинг?
Можете ли вы сами рассчитать статистические данные по КИ? Двойной ввод данных вы обеспечиваете?
Работаете ли вы с электронными ИРК?
Можете ли вы сделать отчет о результатах исследования? Если мы будем сдавать отчет не сразу, а через год и появятся замечания, вы сможете исправить?
Выполняли ли вы исследования биоэквивалентности для препаратов, подобных нашему? Сколько у вас валидированных методик?
Как быстро вы можете набрать добровольцев исследования? Большая ли у вас база данных?
Есть ли у вас палата интенсивной терапии?
Есть ли у вас ЛЭК?
Как вы оформляете результаты аналитической части исследования? Двумя разными отчетами: валидация и анализ образцов?
Как быстро вы разработаете новый метод, если он у вас еще не валидирован?
В течение какого срока вы храните образцы плазмы крови после завершения анализа?
В течение какого срока вы храните исследуемые препараты и каким образом уничтожаете остатки препаратов?