КАК МЫ РАБОТАЕМ
Быстрее, выгоднее,
без рутины с подрядчиками и документами
Для вас это удобно — не нужно искать и контролировать отдельных партнеров для организации и проведения различных видов и этапов исследований. А также под каждого составлять документы и вести переговоры.
Идеальный вариант — один клиент и один исполнитель.
А теперь по порядку.
7 простых шагов получить достоверный результат
- Вы связываетесь с нами удобным способом — по телефону, почте или через форму заявки на сайте.
- Высылаете информацию по препарату (описание и лекарственную форму ).
- Затем мы подписываем с вами Соглашение конфиденциальности и в течение 3 дней разрабатываем дизайн исследования. Это бесплатно.
После этого вы получаете коммерческое предложение, в котором мы указываем стоимость и сроки. И гарантируем вам, что эта цифра не изменится после получения разрешения на исследования.
- В течение 1 месяца мы разрабатываем и согласуем с вами протокол исследования. Сами подаем документы в регуляторные органы, контролируем весь процесс и отвечаем на вопросы.
- Кроме того, берем на себя всю подготовку к исследованию, например, получаем разрешение на ввоз препарата, осуществляем логистику препарата, обеспечиваем расходные материалы, обучаем исполнителей процедурам протокола исследования, разрабатываем, валидируем методики анализа, выполняем биоанализ образцов и т.д.
После выполнения всех обязательных процедур и подготовки начинается исследование.
Мы работаем без посредников, поскольку располагаем всеми ресурсами и сами контролируем каждый этап исследования. На любом этапе исследования вы можете провести ко-мониторинг проекта.
Анализ биообразцов, полученных в исследованиях I фазы и биоэквивалентности, мы проводим в собственных клинико-диагностической и биоаналитической лабораториях.
У нас свои мониторы исследований, поэтому вам не нужно переплачивать и нанимать их со стороны. Они проводят мониторинговые визиты в соответствии с утвержденным вами планом визитов, а вы получаете подробные отчеты о ходе исследований.
С нами вы ни о чем не беспокоитесь и только принимаете работу.
Вы получаете отчет для подачи в Минздрав. При необходимости мы бесплатно вносим дополнения.
А после положительного ответа в Минздраве мы проконсультируем вас по составлению регистрационного досье. Это тоже бесплатно.
МЫ В ЛЮБОМ СЛУЧАЕ СОПРОВОЖДАЕМ ВАС, ДАЖЕ ЕСЛИ ВЫ ПОДАЕТЕ ДОКУМЕНТЫ СПУСТЯ 3 ГОДА ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ. ОТВЕЧАЕМ НА ВОПРОСЫ
РЕГУЛЯТОРОВ И ВНОСИМ ДОПОЛНЕНИЯ В ОТЧЕТ.
Когда и сколько платить?
Мы принимаем оплату по безналичному расчету. Если вы не готовы внести всю сумму сразу, то воспользуйтесь отсрочкой платежа. Вы можете оплатить услуги в течение 2-х месяцев с начала проекта.
И наконец, самый важный вопрос — сколько платить?
Точный ответ мы сможем дать после разработки дизайна исследования. Стоимость зависит от многих факторов: вида исследования, метода анализа, выборки субъектов, количества исследуемых образцов и т.д.