КАК МЫ РАБОТАЕМ

Быстрее, выгоднее,
без рутины с подрядчиками и документами

foto 1

Для вас это удобно — не нужно искать и контролировать отдельных партнеров для организации и проведения различных видов и этапов исследований. А также под каждого составлять документы и вести переговоры.

Идеальный вариант — один клиент и один исполнитель.

Мы работаем именно так — организуем, выполняем все виды и этапы исследований на своей клинической и производственной базе  или с привлечением надежных больниц-партнеров, с которыми сотрудничаем уже более 10 лет. Сами сводим статистику и формируем итоговый отчет. Согласитесь, это удобно.
 
Даже если наш клинический центр занят или размер выборки добровольцев больше 28 койко-мест, мы можем быстро организовать исследование в другом проверенном медицинском центре.
 

А теперь по порядку.

7 простых шагов получить достоверный результат

ШАГ 1. ЗАЯВКА И ДИЗАЙН.
  • Вы связываетесь с нами удобным способом — по телефону, почте или через форму заявки на сайте.
  • Высылаете информацию по препарату (описание и лекарственную форму ).
  • Затем мы подписываем с вами Соглашение конфиденциальности и в течение 3 дней разрабатываем дизайн исследования. Это бесплатно.

Получите бесплатно расчет стоимости и сроков написания обзоров и резюме в формате CTD для вашего препарата

foto 2

ШАГ 2. КОММЕРЧЕСКОЕ ПРЕДЛОЖЕНИЕ И АУДИТ.

После этого вы получаете коммерческое предложение, в котором мы указываем стоимость и сроки. И гарантируем вам, что эта цифра не изменится после получения разрешения на исследования.

При желании вы приезжаете к нам для оценки наших площадок: вивария, клинического центра и лабораторий. Также мы можем организовать оценку одобренных нами медицинских центров для многоцентровых исследований. 
 
Вы изучаете необходимые документы, в том числе подтверждающие квалификацию исследовательской команды. Мы отвечаем на ваши вопросы.
 
ШАГ 3. ПРОТОКОЛ И ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ.
  • В течение 1 месяца мы разрабатываем и согласуем с вами протокол исследования. Сами подаем документы в регуляторные органы, контролируем весь процесс и отвечаем на вопросы.
  • Кроме того, берем на себя всю подготовку к исследованию, например, получаем разрешение на ввоз препарата, осуществляем логистику препарата, обеспечиваем расходные материалы, обучаем исполнителей процедурам протокола исследования, разрабатываем, валидируем методики анализа, выполняем биоанализ образцов и т.д.

foto 3

foto 4

ШАГ 4. ВЫПОЛНЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ.

После выполнения всех обязательных процедур и подготовки начинается исследование.

Мы работаем без посредников, поскольку располагаем всеми ресурсами и сами контролируем каждый этап исследования. На любом этапе исследования вы можете провести ко-мониторинг проекта.

Анализ биообразцов, полученных в исследованиях I фазы и биоэквивалентности, мы проводим в собственных клинико-диагностической и биоаналитической лабораториях.

У нас свои мониторы исследований, поэтому вам не нужно переплачивать и нанимать их со стороны. Они проводят мониторинговые визиты в соответствии с утвержденным вами планом визитов, а вы получаете подробные отчеты о ходе исследований.

С нами вы ни о чем не беспокоитесь и только принимаете работу.

ШАГ 5. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЙ ОТЧЕТ.
На этом этапе мы анализируем данные, проводим статистическую обработку и формируем отчет о результатах исследования. 
 

Вы получаете отчет для подачи в Минздрав. При необходимости мы бесплатно вносим дополнения.

А после положительного ответа в Минздраве мы проконсультируем вас по составлению регистрационного досье. Это тоже бесплатно.

foto 5

МЫ В ЛЮБОМ СЛУЧАЕ СОПРОВОЖДАЕМ ВАС, ДАЖЕ ЕСЛИ ВЫ ПОДАЕТЕ ДОКУМЕНТЫ СПУСТЯ 3 ГОДА ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ. ОТВЕЧАЕМ НА ВОПРОСЫ
РЕГУЛЯТОРОВ И ВНОСИМ ДОПОЛНЕНИЯ В ОТЧЕТ.

Когда и сколько платить?

foto 6

Мы принимаем оплату по безналичному расчету. Если вы не готовы внести всю сумму сразу, то воспользуйтесь отсрочкой платежа. Вы можете оплатить услуги в течение 2-х месяцев с начала проекта.

И наконец, самый важный вопрос — сколько платить?

Точный ответ мы сможем дать после разработки дизайна исследования. Стоимость зависит от многих факторов: вида исследования, метода анализа, выборки субъектов, количества исследуемых образцов и т.д.

А теперь →       knopka 1        knopka 2

КОНТАКТЫ

2019 10 24 112825

ОРГАНИЗАЦИЯ И ПРОВЕДЕНИЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

 
Наш адрес
111024, г. Москва, ул. 5-я Кабельная
д. 2-Б, стр. 1, офис 3-1
 
 
Телефон
+7 (916) 577-7358
 
 
Электронная почта
vladimir.pisarev@probiotech.ru

2022 © Группа компаний Пробиотек. Все права защищены.