СРАВНИТЕЛЬНЫЙ ТЕСТ КИНЕТИКИ РАСТВОРЕНИЯ В ПРОБИОТЕК
Достоверный результат за 4 недели
Сравнительный тест кинетики растворения (СТКР) — это простой способ предварительно оценить биоэквивалентность таблеток и капсул. Сравнивается степень растворения референс-препарата и дженерика в условиях, близких к физиологическим в желудочно-кишечном тракте.
Сравнительный тест кинетики растворения →
- Заменяет стандартные исследования биоэквивалентности для дополнительных дозировок препарата.
- Позволяет не проводить дорогие исследования и снизить риск для добровольцев для изначально неэквивалентных препаратов.
ЗАКАЖИТЕ СРАВНИТЕЛЬНЫЙ ТЕСТ КИНЕТИКИ РАСТВОРЕНИЯ В ГК ПРОБИОТЕК И ПОЛУЧИТЕ БЕСПЛАТНО ДИЗАЙН И ПРОТОКОЛ ИССЛЕДОВАНИЯ ДЛЯ ВАШЕГО ПРЕПАРАТА.
- Строго в соответствии с требованиями российских регуляторных органов, ЕАЭС и международными рекомендациями
- Достоверный результат — в течение 4 недель.
Почему Пробиотек?
20 лет
опыта в клинических исследованиях
>300
выполненных тестов кинетики растворения
12
квалифицированных химиков-аналитиков , большинство имеют опыт более 5 лет
Собственная лаборатория
Мы работаем без посредников и проводим исследования в своей биоаналитической лаборатории, оснащенной современным оборудованием.
Поэтому гарантируем достоверный результат в короткие сроки.
Исследования без ошибок
Особое внимание мы уделяем качеству исследований.
Для исследований СТКР мы разработали и строго соблюдаем специальные СОП, в которых подробно описаны все этапы исследования до финального отчета.
Работу лаборатории регулярно проверяет независимый отдел обеспечения качества. На плановой основе проводятся внутренние аудиты отдельных исследований СТКР.
Экономия времени и бюджета
За 14 лет работы биоаналитической лаборатории мы накопили большой опыт проведения СТКР — в нашей базе уже более 150 отработанных и проверенных методик анализа.
Используя готовые наработки, литературные данные и вашу нормативную документацию на препарат, мы быстро проведем полную валидацию методики.
Поможем сэкономить время и бюджет.
Надежные методы исследования
В нашей лаборатории используется как простая и быстрая классическая спектрофотометрия, хорошо зарекомендовавшая себя для проведения СТКР, так и высокоэффективная жидкостная хроматография, которая требует больше времени и затрат, но обеспечивает более высокую чувствительность методики и точность результатов.
Устойчивая репутация специалистов
Бесплатные консультации
В любой момент вы можете обратиться к нам за консультацией.
При этом мы не только разработаем для вас документацию по сравнительному тесту кинетики растворения, но и проанализируем всю информацию по вашему препарату.
Вы получите подробный отчет, в каком объеме вам провести исследование и с какими особенностями.
ЗАКАЖИТЕ СРАВНИТЕЛЬНЫЙ ТЕСТ КИНЕТИКИ РАСТВОРЕНИЯ В ПРОБИОТЕК И ПОЛУЧИТЕ ДОСТОВЕРНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ ЗА 4 НЕДЕЛИ.
vladimir.pisarev@probiotech.ru
А прямо сейчас →
