ОСНОВАТЕЛЬ КОМПАНИИ
Писарев Владимир Викторович
Кандидат химических наук, MBA.
Более 25 лет работал на руководящих должностях в сфере разработки, исследований и регистрации лекарственных средств, в том числе в ФГУП "Государственный научный центр по антибиотикам"
Автор более 100 научных публикаций в зарубежных и российских изданиях.
Окончил химический факультет МГУ им. М.В. Ломоносова в 1990 году, продолжил образование в аспирантуре. Защитил кандидатскую диссертацию.
Проходил обучение в Академии народного хозяйства при Правительстве РФ, получил степень MBA в Институте бизнеса и делового администрирования.
Курсы повышения квалификации
- «Оценка объектов интеллектуальной собственности», Санкт-Петербургский филиал Государственного университета – Высшей школы экономики
- «Контроль качества лекарственных средств», Учебно-производственный центр GMP при ФГУП ГНЦА
- «Управление качеством на производстве», Московская международная школа бизнеса (МИРБИС) в рамках программы по подготовке управленческих кадров российских предприятий при поддержке правительства Японии, стажировка в Японии
- «Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств» РГМУ, Кафедра клинической фармакологии с курсом клинической фармакологии и фармакокинетики ФУВ
- Курсы повышения квалификации «Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств», Российский государственный медицинский университет, Кафедра клинической фармакологии с курсом клинической фармакологии и фармакокинетики ФУВ, Москва, 2003
- Научно-практический семинар «Валидация методов контроля качества в соответствии с международными правилами», Государственный научный центр по антибиотикам, Москва, 2008
- Курсы «Основы клинических исследований», Ассоциации специалистов по клиническим исследованиям (Association of Clinical Research Professionals), Флорида, США, 2010
- Научно-практическая конференция с международным участием «Испытание «Растворение» в фармацевтической практике. Современные подходы, концепции и биофармацевтические аспекты», Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова, Москва, 2011
- Европейские руководства по проведению исследований биоэквивалентности, Компания BiokinetixLtd, Уотфорд, Великобритания, 2012
- Биостатистика для исследований биоэквивалентности, BEBAC (HelmutSchütz), Москва, 2012
- Курс лекций дополнительной образовательной программы Научно-образовательного центра «Аналитика и высокие технологии»: «Оборудование и организация работы вивария в соответствии с принципами Надлежащей Лабораторной Практики (НЛП, GLP)», сертификат об обучении, 2016
- Курс «Терапевтические средства следующего поколения на основе антител» Fleming, сертификат об участии, 2017
- Курс «III Междисциплинарный Симпозиум по медицинской, органической, биологической химии и фармацевтике» МОБИ-ХимФарма2017, сертификат, 2017
- Курс «Система менеджмента качества. Новая версия ISO 9001: 2015», сертификат № INTRO-QMS/MSC/14/2146, 2017
- Курс: «Современные технологии работы с лабораторными животными». Rus-LASA Ассоциации специалистов по лабораторным животным, 2017
- Семинар по теме «Правила организации и проведения доклинических исследований лекарственных средств – GLP», ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, свидетельство об обучении, 2018
- Курс «Управление качеством в клинических исследованиях по GCP», сертификат, 2018
- Участие в конференции «Клинические исследования в ЕАЭС 2018» CTPF-2018, сертификат, 2018
- Курс «Практические аспекты обеспечения безопасности в клинических исследованиях», ZM CRO GROUP, сертификат, 2018
- Участие в семинаре по надлежащей лабораторной практике в рамках проекта НЛП ОЭСР для сотрудников испытательных центров. Международный форум по надлежащей лабораторной практике, сертификат, 2018.
Владимир Викторович работал заместителем генерального директора в ФГУП «Государственный научный центр по антибиотикам».
Руководил разработкой и трансфером технологий для медицинской промышленности, разработкой нормативной документации на ГЛС и субстанции, а также проведением доклинических и клинических испытаний. Контролировал опытно-промышленное производство ГЛС и субстанций.
В 2006 году основал группу компаний Пробиотек.
Участие в научных обществах
и преподавательская деятельность
- Член комиссии по антибиотикам фармакопейного комитета РФ и фармакологического комитета РФ
- Член комиссии по клинической фармакологии ФГУ НЦ ЭСМП Росздравнадзора
- Член редакционной коллегии журналов «Антибиотики и химиотерапия», «Клиническая фармакокинетика», «Чистые помещения и технологические среды»
- Член совета общественного объединения инженеров по контролю за микрозагрязнениями «АСИНКОМ XXI»
- Член экспертного совета по разработке проекта Федерального закона «О техническом регламенте на лекарственные средства»
Доцент кафедры Организации производства и реализации лекарственных средств МГМУ им. И.М. Сеченова.
Преподавал в рамках цикла «Государственная образовательная программа повышения квалификации и профессиональной переподготовки специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств».
Награды
- Серебряная медаль Первого Московского международного салона инноваций и инвестиций за участие в разработке «Иммуноферментное определение пестицидов в объектах окружающей среды»
- Серебряная медаль Второго Московского международного салона инноваций и инвестиций за участие в разработке «Комплексный ферментный препарат протеаза С – эффективное средство лечения ожогов и других дерматологических поражений»
- Серебряная медаль Второго Московского международного салона инноваций и инвестиций за участие в разработке «Тест-система для определения циклоспорина А иммуноферментным методом»
- Серебряная медаль Третьего Московского международного конгресса «Биотехнология: состояние и перспективы развития» за участие в разработке «L-аспарагиназа – эффективное противолейкозное средство».
А сейчас → 
